大众网·海报新闻青岛11月8日讯（记者 金瞳）近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称泽璟制药）通过上交所上市委审核，成为目前第一家使用科创板第五套标准成功过会的生物药企。

　　按照《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定，“第五套标准”是指：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

　　从规则来看，“第五套标准”不以拟上市企业的业绩为主要标准，重点从将来的预计市值及核心产品的技术优势上来看。

　　据公开资料显示，过会的泽璟制药，目前尚无任何药品销售收入，2016年以来持续亏损，财务数据显示，公司2016年-2018年实现营业收入20.03万元、0元、131.12万元，归母净利润为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.4亿元。

　　据泽璟制药的申报稿显示，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业，拥有多样化的产品管线，目前正在开发11个创新药物，其中甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生）、重组人凝血酶（泽普凝）及盐酸杰克替尼片（泽普平）的多种适应症已分别处于II/III 期临床试验阶段；注射用重组人促甲状腺激素（赛诺璟）及奥卡替尼处于I期临床试验阶段；盐酸杰克替尼乳膏、盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和ZG5266处于IND 阶段；此外，公司在研的小分子新药ZG0588、ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段，泽璟制药也正式凭接核心产品的临床进展成功过会。

　　据了解，目前同样还有北京的神州细胞、上海的君实生物、南京的前沿生物等医药企业正在采用“第五套标准”冲刺科创板。然而，采用“第五套标准”成功登上科创板后，公司发展依然需要后续的业绩支撑，在泽璟制药招股书中第一条提为“科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。”招股书中同样提示了，公司存在研发新药可能由于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得监管部门的审批导致的失败。上市后，公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大，进而可能导致触发上交所规定的退市条件等风险。

　　众所周知，医药企业投资大，研发周期长，对于多年亏损的新药研发企业来讲，新药研发若失败或产品无法来了盈利，往往对企业的打击往往极为沉重，尤其初创公司一种药的成败往往关系整个企业的兴衰。

　　“第五套标准”是一道便门，而绝非一条“捷径”。

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