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“2021年，中国新冠疫苗艳绝全球，并以史无前例的规模‘走出去’，核酸疫苗等新兴研发路径亦从‘防’跨越到‘治’，给予我们无尽的想象空间。”近日，海通证券医药行业首席分析师余文心在第三届生物医药BIO 50人论坛上表示。

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用“冠绝全球”来形容今年的中国疫苗并不夸张。此次疫情中，中国多条技术路线上的新冠疫苗研发及上市进展均处于全球领先地位，成为中国疫苗赶超发展的成功案例。目前中国有多个新冠疫苗在国内外投入免疫接种使用，并率先进入国际市场。

新冠疫苗无疑是一个里程碑的产品，其间积累的研发、临床、商业化经验也将帮助一批优秀的中国本土疫苗公司迅速成长起来。中国工程院院士、东方略董事马丁表示，疫苗接种在人类历史上为人类健康做出了巨大贡献，疫苗产业是生物医药产业的一部分，作为预防传染病最有效的方法之一，是国家医疗体系的关键一环。在国际舞台上，中国疫苗正走在从追赶到超越的道路上，疫情期间，疫苗新技术的萌发孕育着创新的无数可能。

未来十年是中国生物医药从赶到超的十年，更是中国疫苗的黄金十年。此次论坛上发布的《中国疫苗白皮书》指出：“新技术的应用、新企业的投入，必然带动新市场的形成乃至繁荣。综合各方面因素，预计中国疫苗工业将呈现每年超过12%的增长速度，高于GDP和整体医药工业的平均增速，疫苗行业将迈入黄金十年。”

01 中国疫苗发展五大阶段

从1950年开始，我国的预防接种已有七十年的发展历程。

中华预防医学会疫苗与免疫分会主委兼中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出，我国的预防接种一共经历了五个阶段。“一是突击接种先期，第二个是突击接种后期。我们国家疫苗接种都是温度低的时候，那个时候没有冷链，靠自然的环境。到了1978年计划免疫的开始，与我国是同步进行的。第三个是计划免疫前期，从1978到1987年，第四个是计划免疫后期，从1988到2007年，2008年至今是扩大免疫时期。”

预防接种的每个阶段都有成就和贡献点。“在突击接种前期，最大的用处是我国实现了无天花的状态。突发接种后期是有了接种网络，计划免疫前期是有了健全冷链系统，感谢国际组织投了三千万美元帮助我们建立健全冷链系统。计划免疫后期是普及儿童免疫，接种疫苗主要是儿童，实现它的效果。后期我们国家是要让疫苗继续扩大。”王华庆进一步介绍称。

一直以来，疫苗是人类控制传染病的重要手段。在王华庆看来，没有疫苗，这些传染疾病会造成极大的危害，因为病死率高，很多都是超过新冠2%的病死率。

王华庆以常见的乙肝为例分析称，我国是乙肝的高流行国家，没有乙肝疫苗的时候，成人包括儿童的携带率是10%左右。新生儿感染乙肝以后，将来90%是要变异的。然而，通过乙肝疫苗的接种，5岁以下儿童表原抗体携带率降到5%以下。经过几代人的努力，我们国家第一个进入乙肝病灶低发生率的国家。世界卫生组织提出消除病毒性感染，这在乙肝接种方面已经实现。

此前，疫苗接种的目标对象一直是儿童。但是在新冠疫情影响下，中国的疫苗将进入新的成人时代。东方高圣、东方略、中以海德创始人陈明键表示，过去打疫苗都是抱着孩子打疫苗。但此次疫情给老百姓普及了成人（健康人）接种疫苗预防概念。

《中国疫苗白皮书》也强调了新冠疫情对于观念上的巨大变革。“这次疫情过后，成人、健康人群、亚健康人群也都成为疫苗接种的目标对象，正在全国范围、全球范围内进行一场关于疫苗的认知更新教育，敦促人类以新的视角认识疫苗、审视疫苗。药是病的人吃的，病人毕竟是极少数人，而疫苗是健康人打的，从这个意义上讲，疫苗的机会比药大得多。”

02 “从赶到超”的黄金十年

“2021年的中国疫苗产业，有点像2011年的中国互联网。2011年前，中国互联网是抄作业，美国有谷歌，中国有百度，美国有雅虎，中国有搜狐。2011年出现了一个革新性互联网产品——微信，微信的诞生是中国互联网从抄作业转向超越的标志。今天的抖音、字节跳动，也已经甩了美国同样产品的几条街。”陈明键认为，未来十年是中国生物医药从抄到超的十年，更是中国疫苗的黄金十年。

何出此语？陈明键进一步指出，通过此次新冠疫情，两个词进入了老百姓的词典。一个是“核酸”，每个人要做核酸检测；二个是“疫苗”。这次的变化，给疫苗厂带来了特殊的变化和特殊的机会。

较之药物行业，疫苗行业有五个“更”：

第一，研发周期更长。平均下来，一款药的研发需要8-10年，而疫苗研发的时间更长，小儿流感疫苗研发用了13年，HPV疫苗研发用了23年，乙肝疫苗研发用了38年；

第二，政策监管更加严格。在疫苗的研发和使用领域，有一个“无过错原则”，即只要“不能排除”是疫苗产生的副作用，疫苗企业或相关保险企业就要承担后果；

第三，大规模生产更难。疫苗批次稳定性要求非常高，每批产品上市销售前或者进口时，都需要指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验，批签发制度是悬在疫苗企业头顶上的“达摩克利斯之剑”；

第四，投资成本更大。研发周期长和生产、监管的特殊性，在增加投资风险的同时，无形中提高了投资成本的数量级；

第五，市场集中度更高。研发和生产壁垒高，意味着疫苗圈是一个曲高和寡的领域，“非请勿进”的特征比较明显。

陈明键认为，正是因为“五更”特点，以往新品种疫苗、新技术疫苗的获批上市，步履缓慢，需要有足够的耐心，但新冠肺炎疫情的暴发，深刻改变了这一规律。

2020年12月30日，北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗获批上市，距离临床申报仅仅过了8个月。随后，科兴生物、国药中生武汉所、康希诺、智飞生物等中国企业生产的疫苗相继获批紧急应用或上市。同年12月2日，BioNtech/辉瑞研发生产的第一支核酸疫苗获批上市，距离临床申报仅仅过了7.5个月。

在人类历史上，无论是FDA（美国食药监局），还是NMPA（中国药监局），从来没有这么快地批准过一款疫苗。在陈明键看来，这是疫苗行业的一次里程碑式的革命。“第一个临床样本要求数量大大降低；二是审批时间大大降低。这对中国的药监部门是一个重大的突破。”尽管从临床申报到获批上市的间隔大幅度压缩，疫苗的功效却并未因此打折扣。一组数据可以作为例证，2021年初至4月末，美国的新冠疫苗接种率从2%提升到近70%，相应地，每万人感染人数从25人下降到不足4人。