3月30日,自治区药监局党组书记、局长,自治区市场监管局党组成员文东旭一行,来到位于南宁市东盟经济开发区的纺源医疗用品集团有限公司、广西舒雅护理用品有限公司和南宁侨虹新材料股份有限公司等企业,检查调研疫情防控医疗器械产品生产质量管理和供应保障工作。
文东旭一行先后深入纺源医疗用品集团有限公司医用口罩生产车间、检测室、消毒解析库,仔细检查一次性医用口罩原材料购进、生产流程、产品灭菌、出厂检验、产品放行等生产质量管理,了解拟生产的医用防护口罩注册申报进展情况,并对企业产品出口资格认证、出口证明出具途径等作指导。对广西舒雅护理用品有限公司拟转产一次性医用口罩的原材料质量把控、生产现场质量管理体系建设等进行指导。在南宁侨虹新材料股份有限公司,详细了解医用口罩等关键原材料熔喷布的生产经营情况,对企业在疫情发生后克服困难、积极主动转产熔喷布,缓解全区医用口罩原料紧缺状况,给予充分肯定。
文东旭指出,当前我区疫情防控形势总体日趋向好,但社会对医用口罩等防护产品的需求仍然很大,医疗器械生产企业要继续努力扩大产能,以满足我区企业复工、学校复学等市场需求。同时要进一步落实企业主体责任,加强生产质量管理,严标准,抓规范,确保出厂的防护医疗器械产品质量安全。各级监管部门在加强产品质量监管的同时,要积极为企业提供政策咨询和技术帮扶,及时解决实际困难,助力企业复工复产,共同打赢疫情阻击战。
自治区药监局党组成员、药品安全总监、二级巡视员黄琛,自治区药监局办公室、行政审批与注册管理处、医疗器械监管处、南宁检查分局负责人,以及南宁市市场监管局分管领导等参加检查调研活动。
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