格隆汇8月27日丨康泰生物(300601.SZ)公布，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)近日收到冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验总结报告，民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床研究阶段工作顺利完成。研究结果显示，民海生物研制的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)安全性较好，且具有良好的免疫原性和免疫持久性，全面达到临床预设目标。此次临床试验总结报告的取得表明冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)具备了申报生产的必备条件，对公司的发展具有重要的意义。

　　冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于狂犬病的预防。狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病，一旦有症状出现，病死率接近 100%，给人类的生命健康造成严重威胁。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。

　　此次临床试验总结报告的取得表明冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)具备了申报生产的必备条件。在向国家药品监督管理局(NMPA)递交药品生产注册申请后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件后即可组织冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产，产品获得批签发证明后可上市销售。

　　此次获得冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验总结报告对公司近期业绩不会产生重大影响，未来该疫苗获批上市销售，将对公司经营业绩产生积极的影响。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)审评审批进度及取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

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